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自治区南溪山医院接受自治区食品药品审评查验中心药物临床试验机构日常监督检查

发布时间:2025-06-09 15:37 本文来源: 系统

6月4-6日,广西药监局食品药品审评查验中心派出3人专家组对自治区南溪山医院药物临床试验机构、伦理委员会、内分泌专业及已备案专业进行监督检查。

6月4日上午9点,在医院科研教学楼会议室召开首次会议。医院副院长、伦理委员会主任委员杨琼药物临床试验机构办公室人员、伦理委员会秘书及专业科室人员出席会议。检查组组长谭亲友(桂林医科大学第一附属医院)宣读了检查通知及日程安排。杨琼在致辞中对专家的莅临表示热烈欢迎。随后,机构办赵海清汇报了本年度临床试验机构各项工作进展情况,伦理秘书凌伟汇报了伦理委员会工作情况,内分泌专业宾小昌主任汇报了专业组建设及项目实施情况。

会后,专家组对药物临床试验机构、伦理委员会及专业科室进行了实地检查,对研究团队关键岗位人员进行了现场提问,同时专家组对被抽查项目进行了数据核查及溯源。检查期间,机构人员与研究者们积极和专家进行沟通,讨论临床试验中遇到的难题,就临床试验中的难点及痛点进行交流,如何保障临床试验高效率的开展。

6月6日末次会议上,专家组反馈了本次监督检查发现的问题,肯定了医院对临床试验工作的重视,医务部副主任但汉亮出席会议,认真听取了专家组监督检查报告,表示对专家组提出的相关问题虚心接受,并将根据建议积极落实整改,进一步规范医院临床试验质量。

通讯员:赵海清

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